深圳無塵車間工程-無塵車間工程施工-東莞融智公司：

百級潔凈室凈化工程工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個。潔凈室日常需要維護管理好，保證它的工作環(huán)境和功能良好運作。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

百級凈化工程的無菌環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。具體到監(jiān)測的數(shù)據(jù)標準，主要從以下方面：

（1）控制潔凈室空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在百分之50～百分之60較為合適，不僅滿足人體舒服度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。

（2）定期進行微生物檢測，每周一次，針對檢測結果確定維護程序。

潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調(diào)通風工程系統(tǒng)，使通風空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。

每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，過濾器1～2年更換1次?；仫L口如同中央空調(diào)工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

凈化工程照明施工安裝要點：（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，凈化工程應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

根據(jù)GMP規(guī)范要求，凈化工程在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

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