(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出,盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。
(2)嚴(yán)格著裝管理要求,進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒。
(3)加強(qiáng)培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí),明確層流百級(jí)潔凈室工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn),嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。
百級(jí)凈化工程采用通風(fēng)工程中的空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播,空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方面的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。
根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。
門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
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